Un patch transdermique est un système sophistiqué d'administration de médicaments conçu pour administrer des médicaments à travers la peau à un rythme contrôlé.Ses principaux composants agissent en synergie pour assurer une libération, une adhésion et une protection efficaces du médicament.Les principaux éléments sont le réservoir ou la matrice du médicament (contenant l'ingrédient actif), la couche adhésive (pour la fixation sur la peau et parfois la libération du médicament), le revêtement de libération (retiré avant l'application), la couche de support (soutien structurel) et des composants facultatifs tels que des activateurs de pénétration ou des membranes pour la libération contrôlée.Les éléments supplémentaires peuvent inclure des stabilisateurs, des conservateurs ou des charges matricielles en fonction des propriétés du médicament et du profil de libération souhaité.
Explication des points clés :
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Réservoir/matrice de médicament
- Contient l'ingrédient pharmaceutique actif (IPA) et détermine la cinétique de libération.
- Dans les patchs à réservoir, le médicament est stocké dans un compartiment séparé, souvent avec une base liquide ou gélifiée.
- Dans les timbres matriciels, le médicament est dispersé dans une couche de polymère ou d'adhésif, ce qui simplifie la conception et réduit la complexité de la fabrication.
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Couche adhésive
- Assure l'adhésion du timbre transdermique adhère fermement à la peau pendant la durée prévue.
- Peut être chargé en médicament (dans les systèmes matriciels) ou séparé (dans les systèmes à réservoir).
- Il faut trouver un équilibre entre la force d'adhésion et la compatibilité avec la peau pour éviter les irritations.
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Couche de démoulage
- Couche protectrice (souvent en polyester enduit de silicone) enlevée avant l'application.
- Elle empêche la contamination et maintient l'intégrité de l'adhésif pendant le stockage.
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Couche dorsale
- Fournit un support structurel et protège le patch des facteurs environnementaux (par exemple, l'humidité, la lumière).
- Elle est généralement constituée de matériaux souples tels que le polyuréthane ou le polyester, afin de s'adapter aux mouvements de la peau.
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Membrane de régulation du débit (pour les timbres à réservoir)
- Barrière semi-perméable qui régule la diffusion du médicament dans la peau.
- Elle est essentielle pour maintenir les concentrations plasmatiques du médicament à l'état d'équilibre.
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Améliorateurs de pénétration (facultatif)
- Produits chimiques (par exemple, alcools, acides gras) qui augmentent temporairement la perméabilité de la peau afin d'améliorer l'absorption du médicament.
- Utilisés pour les médicaments peu perméables à la peau ou pour réduire la taille des patchs.
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Excipients et stabilisateurs
- Inclure des charges matricielles, des conservateurs ou des antioxydants pour maintenir la stabilité du médicament et la performance du patch.
- Exemple :Hydrogels pour l'hydratation ou polymères de silicone pour la libération contrôlée.
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Variations de conception
- Matrice ou réservoir:Les patchs matriciels intègrent le médicament et l'adhésif, tandis que les patchs à réservoir les séparent pour un contrôle précis.
- Systèmes multicouches:Certains patchs ajoutent des couches fonctionnelles (par exemple, des couches d'apprêt pour les peaux sensibles).
Pour les acheteurs, la compréhension de ces composants permet d'évaluer la qualité des patchs, leur compatibilité avec des médicaments spécifiques et leur adéquation aux besoins des patients (par exemple, durée d'adhésion, considérations de sensibilité).Le choix entre le réservoir et la matrice, par exemple, a un impact sur le coût, la durée de conservation et les profils de libération - des facteurs essentiels pour les décisions d'achat.
Tableau récapitulatif :
| Composant | Fonction | Exemples de matériaux |
|---|---|---|
| Réservoir/matrice de médicament | Contient l'ingrédient actif ; contrôle la cinétique de libération | Gels de polymères, bases liquides/gel |
| Couche adhésive | Fixe le patch à la peau ; peut délivrer le médicament | Acrylique, silicone, polyisobutylène |
| Film de démoulage | Protège l'adhésif avant utilisation | Polyester enduit de silicone |
| Couche dorsale | Fournit un support structurel ; protège de l'environnement | Polyuréthane, polyester |
| Membrane de régulation du débit | Régule la diffusion des médicaments (patchs réservoir) | Polyéthylène microporeux, éthylène-acétate de vinyle |
| Améliorateurs de pénétration | Accroît la perméabilité de la peau (facultatif) | Alcools, acides gras |
| Excipients et stabilisateurs | Maintien de la stabilité du médicament ; optimisation des performances | Hydrogels, antioxydants |
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