Le emplâtre de capsicum a utilisé un ensemble complet de mesures de résultats pour évaluer l'efficacité et la sécurité.Les résultats primaires se sont concentrés sur la réduction de la douleur à l'aide du sous-score de la douleur composée de l'échelle d'évaluation du bas du dos d'Arhus (données continues) et d'un seuil de réponse de 30 % (données binaires).Les mesures secondaires ont évalué l'amélioration fonctionnelle, la perception globale de la réussite du traitement et la tolérabilité au moyen de tests de mobilité, d'indices d'invalidité, d'évaluations par les médecins et les patients et d'un suivi des effets indésirables.Les résultats ont montré des avantages statistiquement significatifs pour le capsicum par rapport au placebo sur plusieurs critères, avec une réduction de la douleur de 42% contre 31%, et un taux de réponse de 67% contre 49%.La surveillance de la sécurité a révélé des réactions locales gérables (7,5 % pour le capsicum contre 3,1 % pour le placebo) sans effets systémiques.
Explication des points clés :
-
Mesures d'efficacité primaires
- Sous-score de la douleur composée :Variable continue de l'échelle d'Arhus quantifiant la réduction de la douleur entre le point de départ et le point d'arrivée (42% capsicum vs. 31% placebo).
- Taux de réponse de 30 :Métrique binaire définissant une amélioration cliniquement significative (67% capsicum vs. 49% placebo, p=0.002).
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Évaluations fonctionnelles secondaires
- Sous-corps pour le handicap et la mobilité :Composantes de l'échelle d'Arhus évaluant les limitations fonctionnelles liées au dos.
- Score total d'Arhus :Mesure globale combinant les paramètres de la douleur, de l'incapacité et de la mobilité.
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Évaluations de l'efficacité globale
- Évaluations de l'investigateur L'évaluation de l'efficacité du capsicum a été jugée "excellente/bonne" par 74 % des patients contre 36 % pour le placebo.
- Témoignages des patients Les patients ont déclaré que 82 % des utilisateurs de capsicum se sentaient "libérés des symptômes/améliorés" contre 50 % pour le placebo.
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Sécurité et tolérance
- Effets indésirables :Des réactions locales (par exemple, irritation de la peau) sont apparues dans 7,5 % des groupes capsicum contre 3,1 % des groupes placebo.
- Sécurité systémique :Aucun effet secondaire non localisé n'a été observé dans les deux groupes.
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Expérience rapportée par les patients
- L'étude comprenait des questionnaires sur la facilité d'utilisation et le confort du plâtre, fournissant des informations pratiques pour une application dans le monde réel.
L'approche multidimensionnelle de l'étude a permis d'équilibrer les mesures cliniques objectives (scores de douleur, tests de mobilité) et les évaluations subjectives (appréciations du patient/de l'enquêteur), offrant ainsi une vision holistique de l'efficacité de capsicum plaster Le profil thérapeutique du capsicum plaster.Ce modèle est particulièrement utile pour les acheteurs qui évaluent les compromis entre l'efficacité, la sécurité et l'acceptabilité par l'utilisateur des produits de traitement de la douleur.
Tableau récapitulatif :
| Catégorie | Paramètres clés | Résultats (Capsicum vs. Placebo) |
|---|---|---|
| Efficacité primaire |
- Sous-score de la douleur composée (échelle d'Arhus)
- Taux de réponse de 30 |
42% contre 31% de réduction de la douleur
67% contre 49% |
| Évaluations secondaires |
- Sous-scores pour le handicap et la mobilité
- Score total d'Arhus |
Amélioration des résultats fonctionnels |
| Évaluations globales |
- Évaluations de l'investigateur (excellent/bien)
- Auto-évaluation des patients (améliorée) |
74% contre 36%
82% vs 50% |
| Sécurité et tolérance |
- Effets indésirables locaux (par exemple, irritation de la peau)
- Effets secondaires systémiques |
7,5 % vs. 3,1 %
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