L'étude comparant les patchs de kétoprofène et le gel de diclofénac était un essai prospectif, randomisé et ouvert, mené sur une période de 7 à 14 jours.Il s'agissait de patients ambulatoires âgés de 18 à 70 ans souffrant de lésions aiguës des tissus mous liées au sport (entorses, foulures, contusions) survenues au cours des 48 heures précédentes.Les participants ont été répartis au hasard entre un patch de kétoprofène de 100 mg une fois par jour et un gel de diclofénac appliqué à raison de 2 à 4 g trois fois par jour.L'objectif principal était de comparer l'efficacité en termes de réduction de la douleur, d'amélioration fonctionnelle et d'observance du traitement.Les résultats ont montré un soulagement comparable de la douleur (79% vs. 77% de réduction au 7ème jour), le patch de kétoprofène démontrant une récupération fonctionnelle supérieure et des taux de guérison plus élevés (64% vs. 46%).
Explication des points clés :
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Type et durée de l'étude
- Étude prospective, randomisée, ouverte. :Élimination du biais de sélection grâce à la randomisation, tout en permettant l'évaluation des effets du traitement dans le monde réel.
- Délai de 7 à 14 jours :L'étude a permis de mesurer le soulagement de la douleur à court terme (7e jour) et la récupération fonctionnelle à plus long terme (14e jour).
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Profil des participants
- Âge 18-70 ans :Axé sur la population active la plus susceptible d'être victime de blessures sportives.
- Blessures aiguës des tissus mous :Les entorses, les foulures et les contusions diagnostiquées dans les 48 heures ont été incluses afin de normaliser les niveaux de douleur de base.
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Groupes d'intervention
- Patchs de kétoprofène [/topic/ketoprofen-patches] :100 mg appliqués une fois par jour, en mettant l'accent sur la commodité et la libération prolongée.
- Gel de diclofénac Diclofénac gel : 2-4 g appliqués trois fois par jour, ce qui représente un régime topique standard d'AINS.
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Mesures des résultats
- Réduction de la douleur :Les deux traitements ont permis d'obtenir une réduction de la douleur de plus de 75 % au 7e jour, le kétoprofène se montrant légèrement plus efficace (différence de -1,17, IC à 95 % -5,86 à 3,52).
- Amélioration fonctionnelle :Le kétoprofène a été plus performant dans la restauration de la mobilité (par exemple, douleur lors des mouvements passifs aux jours 7/14) et de la tolérance à la pression.
- Taux de guérison :Plus élevé avec le kétoprofène (64 % contre 46 %), probablement en raison de l'administration régulière du médicament par le patch.
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Implications pratiques
- Avantage de la conformité :Les patchs uniquotidiens peuvent améliorer l'observance par rapport aux gels multidoses.
- Tolérance :Les deux traitements ont eu peu d'effets indésirables, mais le kétoprofène a obtenu de meilleurs résultats en ce qui concerne le confort rapporté par les patients.
La conception ouverte de l'étude a-t-elle influencé les résultats rapportés par les patients ? Bien que l'aveuglement réduise les biais, l'accent mis sur la facilité d'utilisation dans le monde réel justifie cette approche pour comparer l'adhésion et le confort.Les résultats mettent en évidence la façon dont les systèmes d'administration - et pas seulement les ingrédients actifs - déterminent le succès thérapeutique en médecine sportive.
Tableau récapitulatif :
| Aspect | Ketoprofen Patch | Gel de diclofénac |
|---|---|---|
| Fréquence de la posologie | Une fois par jour (100 mg) | Trois fois par jour (2-4 g) |
| Réduction de la douleur (jour 7) | 79% | 77% |
| Récupération fonctionnelle | Supérieure | Modéré |
| Taux de guérison | 64% | 46% |
| Conformité | Élevée (une fois par jour) | Modéré (trois fois par jour) |
| Confort du patient | Plus élevé | Plus bas |
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