Le dispositif transdermique de sélégiline n'est pas recommandé en pédiatrie, en particulier chez les enfants de moins de 12 ans, pour des raisons de sécurité.Des études indiquent que les enfants, les adolescents et les jeunes adultes peuvent avoir davantage de pensées ou de comportements suicidaires lorsqu'ils utilisent ce médicament.En outre, la sécurité et l'efficacité du patch n'ont pas été établies pour la population pédiatrique, ce qui le rend inadapté à ce groupe d'âge.
Explication des points clés :
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Préoccupations en matière de sécurité dans le cadre de l'utilisation pédiatrique
- Le timbre transdermique de sélégiline timbre transdermique de sélégiline a été associé à un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes.
- Ce risque est suffisamment important pour contre-indiquer son utilisation chez les patients de moins de 12 ans.
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Absence de données établies sur l'efficacité et la sécurité
- Les études cliniques n'ont pas confirmé la sécurité ou l'efficacité du patch pour les patients pédiatriques.
- En l'absence de preuves suffisantes, les professionnels de la santé ne peuvent pas le prescrire en toute confiance aux enfants.
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Restrictions liées à l'âge
- Le patch est explicitement déconseillé aux enfants de moins de 12 ans.
- Même chez les adolescents, les risques potentiels l'emportent sur les bénéfices, ce qui rend les traitements alternatifs préférables.
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Comparaison avec d'autres médicaments transdermiques
- Des restrictions similaires s'appliquent à d'autres médicaments transdermiques (par exemple, les patchs, gels et sprays à l'estradiol) dans les populations pédiatriques.
- Cela suggère une mise en garde plus générale contre l'utilisation de systèmes d'administration transdermiques chez les enfants sans une recherche approfondie.
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Autres options thérapeutiques
- Pour la dépression pédiatrique, d'autres médicaments approuvés par la FDA ou des thérapies non pharmacologiques (par exemple, la thérapie cognitivo-comportementale) peuvent être plus sûrs et plus efficaces.
- Il convient de toujours consulter un spécialiste en pédiatrie avant d'envisager des traitements non homologués.
Compte tenu de ces facteurs, le dispositif transdermique de sélégiline ne doit pas être utilisé chez les enfants, et les soignants doivent rechercher des traitements alternatifs présentant des profils de sécurité éprouvés.
Tableau récapitulatif :
| Préoccupation majeure | Détails |
|---|---|
| Risques pour la sécurité | Augmentation des pensées et comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes. |
| Absence de données | La sécurité et l'efficacité de l'utilisation pédiatrique n'ont pas été établies. |
| Restriction d'âge | Contre-indiqué chez les patients de moins de 12 ans ; les risques l'emportent sur les bénéfices chez les adolescents. |
| Autres options | Les médicaments pédiatriques approuvés par la FDA ou les thérapies non pharmacologiques (par exemple, la TCC) sont plus sûrs. |
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